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              索引號:4303000006/2019-772460 發(fā)布機(jī)構(gòu):衛(wèi)生健康局 發(fā)布目錄:政務(wù)公開

              湘潭縣疾控中心非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案

              湘潭縣人民政府門戶網(wǎng)站 www.yqfq.com.cn 發(fā)布時間:2019-11-07 10:11

              為規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購工作,特制定我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄遴選方案如下:

              一、遴選范圍和遴選品種

              《湖南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》內(nèi)的疫苗。

              二、遴選原則

              1、科學(xué)評估、集體決策,體現(xiàn)公開、公平、公正。

              2、在湖南省公共資源中心交易平臺審核通過并掛網(wǎng)的“第非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄”中進(jìn)行遴選。

              3、本次遴選采用綜合評分法。綜合評分的主要因素為:產(chǎn)品質(zhì)量、銷售服務(wù)、價格、公司綜合實(shí)力等。

              4、遴選周期原則上為2年,遴選周期內(nèi)新品種疫苗上市或突發(fā)事件需要應(yīng)急接種的非免疫規(guī)劃疫苗可即時采購。

              三、組織管理

              評審專家委員會在衛(wèi)健局紀(jì)檢組和縣疾病預(yù)防控制中心紀(jì)檢監(jiān)督員的現(xiàn)場監(jiān)督下,由湘潭縣疾病預(yù)防控制中心非免疫規(guī)劃疫苗采購評審專家組成湘潭縣非免疫規(guī)劃疫苗采購專家評審委員會。

              四、評審方法

              1、資料提供

              疫苗生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供疫苗相關(guān)文件或資料。其中參與遴選評審相關(guān)證明文件或資料紙質(zhì)版3份,加蓋生產(chǎn)企業(yè)單位公章,于2019年11月18日前報至湘潭縣疾病預(yù)防控制中心辦公室。疫苗生產(chǎn)企業(yè)按時提交如下相關(guān)資料:

              (1)生產(chǎn)企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》《藥品GMP證書》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《稅務(wù)登記證》;

              (2)配送企業(yè)的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《運(yùn)輸經(jīng)營許可證》《稅務(wù)登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議;

              (3)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料;

              (4)出具質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書,保證及時供應(yīng)采購的疫苗;

              (5)出具規(guī)范銷售承諾書,保證在我縣內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī),不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經(jīng)許可發(fā)放宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象。

              2、材料準(zhǔn)備

              湘潭縣疾控中心將疫苗廠家提供的參評資料分類整理,同時提供評審表格。

              3、詳細(xì)評審方法

              (1)、本次疫苗遴選評審采用綜合評分法。(具體評分標(biāo)準(zhǔn)見附件)

              (2)、評審委員會根據(jù)評分表規(guī)定的賦分標(biāo)準(zhǔn)、賦分說明進(jìn)行打分。遴選品種最終得分為所有評委賦分的算術(shù)平均值(評分分值計算保留小數(shù)點(diǎn)后兩位,小數(shù)點(diǎn)后第三位“四舍五入”)。

              (3)、按照該疫苗品種或劑型綜合總得分由高到低依次推薦入選疫苗2種及備選疫苗1種,入選品種不分名次。

              (4)、同一品規(guī)只有唯一生產(chǎn)企業(yè)的疫苗直接進(jìn)入我縣遴選目錄。

              (5)、如果綜合總得分出現(xiàn)兩家或兩家以上相同者,按采購目錄報價由低到高排序;總得分且目錄報價均相同的,則由評審委員會抽簽確定。

              五、結(jié)果公示

              對經(jīng)評審列入我縣采購目錄的供貨疫苗結(jié)果公示7天,沒有收到異議后,由縣疾病預(yù)防控制中心發(fā)文確定我縣當(dāng)年度非免疫規(guī)劃疫苗的最終采購目錄。縣疾病預(yù)防控制中心參照最終遴選采購目錄,根據(jù)全縣各接種單位非免疫規(guī)劃疫苗的需求,進(jìn)行集中采購。

              六、評審紀(jì)律

              1、評審專家和評審工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守國家的法律、法規(guī)和規(guī)章制度;嚴(yán)格按照本次遴選方案進(jìn)行評審;公正廉潔、不徇私情,不得損害國家利益;保護(hù)采購人、參評供應(yīng)商的合法權(quán)益。

              2、縣衛(wèi)健局派員參加現(xiàn)場監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違規(guī)違法作弊現(xiàn)象及時制止,并依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,追究有關(guān)當(dāng)事人的責(zé)任。

              3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商有串通評審弄虛作假、行賄等違法行為的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消參加本縣遴選資格。

               湘潭非免疫規(guī)劃疫苗遴選評分細(xì)則

              疫苗名稱:                      疫苗規(guī)格:

                疫苗生產(chǎn)企業(yè):                  總得分:

               

              評審因素

              分值

              評分標(biāo)準(zhǔn)

              得分

              產(chǎn)品質(zhì)量(40分)

              安全性

              20

              有嚴(yán)重異常反應(yīng)者此項不得分,有四期臨床資料且無嚴(yán)重異常反應(yīng)者得20分,無四期臨床資料但未發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)得15分。

               

              上市使用時間

              5

              上市時間最早者得5分,其余得3分

               

              產(chǎn)品包裝質(zhì)量/實(shí)用性

              8

              包裝好/單人份/預(yù)填充/專用注射器得8分

               

              包裝一般得4分

              有效期

              7

              依據(jù)疫苗的有效期,有效期最長者得7分,其余得4分,最短者不得分,效期都一致時均得5分。

               

              銷售服務(wù)(45分)

              本縣內(nèi)使用情況

              10

              在本縣內(nèi)有連續(xù)三年以上的使用者得10分、兩年得5分、一年得1分

               

              供應(yīng)商銷售模式

              10

              生產(chǎn)銷售一體的得10分,為委托推廣公司進(jìn)行推廣服務(wù)得2分。

               

              供貨履約能力

              10

              履約能力好/供貨及時無斷貨等得10分

               

              履約能力一般/有斷貨現(xiàn)象得5分

              醫(yī)學(xué)服務(wù)

              10

              良好醫(yī)學(xué)服務(wù)/醫(yī)學(xué)專家配合/配合及時有效/突破病例處理及時/有良好的處理醫(yī)學(xué)服務(wù)實(shí)踐基礎(chǔ)(10分)

               

              醫(yī)學(xué)服務(wù)一般(5分)

              無或極少醫(yī)學(xué)服務(wù)(3分)

              退換貨/破損疫苗處理服務(wù)

              5

              及時有效(5分)

               

              不及時/需跟催(0分)

              價格分

              (5)

              疫苗價格

              5

              根據(jù)各生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)價格與所有參加遴選生產(chǎn)企業(yè)疫苗掛網(wǎng)價格的平均價格之間的差距,由小到大依次給予5分、4分、3分、2分、1分。

               

              遵規(guī)守紀(jì)分(10)

              違規(guī)行為

              10

              近5年內(nèi)媒體曝光有違規(guī)行為、在湘潭縣轄區(qū)內(nèi)有商業(yè)賄賂或違規(guī)推廣行為不得分,無以上行為得10分。

               

               
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