當(dāng)事人：湘潭縣花石鎮(zhèn)王孝金中醫(yī)內(nèi)科診所

主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會信用代碼：92430321MA*******1

住所（住址）：湘潭縣**鎮(zhèn)**路

法定代表人（負責(zé)人、經(jīng)營者）：王**

身份證件號碼：43032119*********2

2021年6月9日，本局執(zhí)法人員收到《湘潭市市場監(jiān)督管理局案件線索移交函》，發(fā)現(xiàn)湘潭縣花石鎮(zhèn)王**中醫(yī)內(nèi)科診所涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。

2021年6月9日，本局執(zhí)法人員再次對湘潭縣花石鎮(zhèn)王**中醫(yī)內(nèi)科診所進行檢查，發(fā)現(xiàn)有四種藥品無法提供合法進貨票據(jù)。當(dāng)日，本局下達《實施行政強制措施決定書》（潭縣市綜強決字〔2021〕17-14號），依法對上述涉案藥品進行扣押。

當(dāng)事人的上述行為涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，本局于2021年6月9日立案調(diào)查，并于2021年7月13日調(diào)查終結(jié)。

經(jīng)查：2021年6月9日，本局執(zhí)法人員到湘潭縣花石鎮(zhèn)王**中醫(yī)內(nèi)科診所進行檢查，發(fā)現(xiàn)有以下四種藥品無法提供合法進貨票據(jù)：一、鹿角片，規(guī)格：散裝稱重；數(shù)量：250g；二、松柏®速效救心丸，規(guī)格：60丸*3瓶/盒；生產(chǎn)廠家：天津中新藥業(yè)集團股份有限公司第六中藥廠；數(shù)量：5盒；批準文號：國藥準字Z12020025；產(chǎn)品批號分別為：610050、610269、610288、610291、610297；三、版納®龍血竭，規(guī)格：每聽裝250克；生產(chǎn)商：西雙版納版納藥業(yè)有限責(zé)任公司；藥品生產(chǎn)許可證號：滇20162806；產(chǎn)品批號：190109；數(shù)量1聽；四、丹參，規(guī)格：散裝稱重；數(shù)量：5640克。

另查明：當(dāng)事人于2020年5月份，不記得從何處購進了以下藥品，之后用于前來看病的病人，具體情況如下：一、鹿角片300g，未使用，庫存250g，購進價格200元/kg，銷售價格250元/kg；二、松柏®速效救心丸10盒，使用了5盒，庫存5盒，購進價格27元/盒、銷售價格30元/盒;三、版納®龍血竭1聽，未使用，庫存1聽，購進價格75元/聽，銷售價格100元/聽；四、丹參6000g，使用了360g，庫存5640g，購進價格18元/kg，銷售價格30元/kg。

2021年6月9日，本局執(zhí)法人員依法向當(dāng)事人下達了《限期提供材料通知書》（潭縣市綜限提材通字〔2021〕17-14號），要求當(dāng)事人于三日內(nèi)向本局提供購進上述藥品的合法進貨票據(jù)，供貨商的相關(guān)資質(zhì)、使用記錄等材料，當(dāng)事人無法提供上述材料。

以上藥品共計貨值金額655元，共計違法所得19.32元。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

1、當(dāng)事人的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《居民身份證》復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的基本情況；

2、本局對當(dāng)事人現(xiàn)場檢查所作的《現(xiàn)場筆錄》1份，證明當(dāng)事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的事實；

3、本局對當(dāng)事人經(jīng)營場所檢查時，拍攝現(xiàn)場照片8張，證明當(dāng)事人購進了涉案藥品的事實；

4、本局對王**進行詢問所作的《詢問筆錄》1份，證明當(dāng)事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的事實；

5、本局對當(dāng)事人下達的《限期提供材料通知書》(潭縣市綜限提材通字〔2021〕17-14號）和相應(yīng)的《送達回證》各1份，證明本局要求當(dāng)事人在規(guī)定的時間內(nèi)提供相關(guān)材料且當(dāng)事人收到該通知的事實；

6、本局對當(dāng)事人下達的《實施行政強制措施決定書》（潭縣市綜強決字〔2021〕17-14號）和相應(yīng)的《送達回證》各1份，證明本局依法對當(dāng)事人的涉案藥品進行扣押和的事實；

7、當(dāng)事人王**向本局提供的《整改報告》及相應(yīng)的照片10張，證明當(dāng)事人積極改正違法行為的事實。

以上證據(jù)，依據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條的規(guī)定，均已由當(dāng)事人發(fā)表意見，未提出異議，全部查證屬實。以上證據(jù)具有真實性、合法性、關(guān)聯(lián)性，本局均予以采信。

本局于2021年7月28日向當(dāng)事人送達了《湘潭縣市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法局行政處罰聽證告知書》（潭縣市綜聽告字〔2021〕92號），已向當(dāng)事人告知擬給予行政處罰的事實、理由、依據(jù)及處罰內(nèi)容和依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見，也未申請舉行聽證。

本局認為，當(dāng)事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；”之規(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算�！彼�指的“醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的”的違法行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。

在本案中，當(dāng)事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的行為，考慮到當(dāng)事人屬于初次違法且積極配合市場監(jiān)督管理部門調(diào)查，如實陳述違法事實、主動改正違法行為并提交《整改報告》，未造成嚴重的社會危害后果。參照國家市場監(jiān)管總局《關(guān)于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》三、（七）2.“有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：（2）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；”之規(guī)定，可以對當(dāng)事人予以減輕處罰。

綜上，當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；”之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；”和《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。”之規(guī)定，本局責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，并對當(dāng)事人作出如下行政處罰：

1．沒收上述鹿角片250克、速效救心丸5盒、龍血竭1聽、丹參5640克；

2．沒收違法所得19.32元；

3．處罰款20000元。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本《行政處罰決定書》之日起十五日內(nèi)將上述罰款繳至湘潭縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，當(dāng)事人逾期不履行本行政處罰決定的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項、第（四）項之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（二）申請人民法院強制執(zhí)行。

如不服本處罰決定，當(dāng)事人可在收到本《行政處罰決定書》之日起六十日內(nèi)向湘潭縣人民政府申請行政復(fù)議；當(dāng)事人也可在收到本《行政處罰決定書》之日起六個月內(nèi)依法直接向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行。

湘潭縣市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法局

2021年8月13日