當(dāng)事人：湘潭縣石鼓太極大藥房

主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（注冊(cè)號(hào)）：91430321MA*******F

住所（住址）：湘潭縣石鼓鎮(zhèn)**路**號(hào)

投資人：陳**

身份證號(hào)碼：43032119*********3

聯(lián)系電話：183*******9

聯(lián)系地址：湘潭縣石鼓鎮(zhèn)**路**號(hào)

2021年7月2日，本局執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，未辦理變更登記手續(xù)且未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。2021年7月2日，本局執(zhí)法人員對(duì)涉嫌藥品依法實(shí)施了扣押行政強(qiáng)制措施。2021年7月2日，報(bào)經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)立案調(diào)查，指定尹**、唐**辦理此案，并于2021年7月20日調(diào)查終結(jié)。

經(jīng)查，2021年7月2日，本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上未核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片，但在現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)營(yíng)蛇床子（重量1010克）、萊服子（重量980克）、制首烏（重量510克）、三棱（重量450克）、砂仁（重量470克）、蒼術(shù)（重量1010克）、云神（重量870克）、秦艽（重量1010克）、鎖陽(yáng)（重量510克）、熟地（重量1900克）10種中藥飲片，同時(shí)，當(dāng)事人無(wú)法提供上述10種中藥飲片的合法購(gòu)進(jìn)票據(jù)以及供貨商相關(guān)資質(zhì)證明文件，執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，未辦理變更登記手續(xù)的違法行為下達(dá)《責(zé)令改正通知書(shū)》，并對(duì)上述藥品依法扣押。

另查明，2020年8月，當(dāng)事人從一不知姓名的業(yè)務(wù)員處，以0.015元/克的價(jià)格購(gòu)進(jìn)蛇床子1010克，標(biāo)示的銷售價(jià)格為0.02元/克；以0.01元/克的價(jià)格購(gòu)進(jìn)萊服子980克，標(biāo)示的銷售價(jià)格為0.015元/克；以0.018元/克的價(jià)格購(gòu)進(jìn)制首烏510克，標(biāo)示的銷售價(jià)格為0.025元/克；以0.017元/克的價(jià)格購(gòu)進(jìn)三棱450克，標(biāo)示的銷售價(jià)格為0.025元/克；以0.025元/克的價(jià)格購(gòu)進(jìn)砂仁470克，標(biāo)示的銷售價(jià)格為0.035元/克；以0.035元/克的價(jià)格購(gòu)進(jìn)蒼術(shù)1010克，標(biāo)示的銷售價(jià)格為0.045元/克；以0.015元/克的價(jià)格購(gòu)進(jìn)云神870克，標(biāo)示的銷售價(jià)格為0.025元/克；以0.02元/克的價(jià)格購(gòu)進(jìn)秦艽1010克，標(biāo)示的銷售價(jià)格為0.03元/克；以0.027元/克的價(jià)格購(gòu)進(jìn)鎖陽(yáng)510克，標(biāo)示的銷售價(jià)格為0.035元/克；以0.015元/克的價(jià)格購(gòu)進(jìn)熟地1900克，標(biāo)示的銷售價(jià)格為0.025元/克，共計(jì)貨值238.2元。

2021年7月9日，執(zhí)法人員再次對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，當(dāng)事人已無(wú)經(jīng)營(yíng)中藥飲片行為，并向本局提交問(wèn)題整改報(bào)告。2021年7月12日，本局向當(dāng)事人下達(dá)潭縣市綜限提材通字[2021]4-07121號(hào)《限期提供材料通知書(shū)》，要求當(dāng)事人在收到通知書(shū)后三日內(nèi)向本局提供上述中藥飲片的合法購(gòu)進(jìn)票據(jù)、購(gòu)進(jìn)企業(yè)的資質(zhì)證明文件以及上述中藥飲片的入庫(kù)記錄和銷售記錄。在規(guī)定期限內(nèi)當(dāng)事人未能向本局提供，致使違法所得無(wú)法計(jì)算。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1.當(dāng)事人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本、投資人陳明《居民身份證》復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的基本情況；

2.本局執(zhí)法人員在對(duì)當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》一份、拍攝的照片13張，證明當(dāng)事人在購(gòu)進(jìn)涉案藥品時(shí)不能提供供貨方資格證明及合法有效購(gòu)進(jìn)票據(jù)的事實(shí)；

3.本局向當(dāng)事人下達(dá)的《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書(shū)》、財(cái)物清單各一份，證明執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所處無(wú)法提供供貨方經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及購(gòu)貨票據(jù)的藥品依法予以扣押的事實(shí)；

4.本局執(zhí)法人員對(duì)投資人陳明詢問(wèn)時(shí)制作的《詢問(wèn)筆錄》一份，證明當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)藥品的時(shí)間、品種、價(jià)格以及購(gòu)進(jìn)渠道等的事實(shí)；

5.本局向當(dāng)事人下達(dá)的《限期提供材料通知書(shū)》（潭縣市綜限提材通字[2021]4-07121號(hào)）一份，證明本局要求當(dāng)事人在規(guī)定的期限內(nèi)提供相關(guān)材料的事實(shí)；

6.本局向當(dāng)事人下達(dá)的《責(zé)令改正通知書(shū)》（潭縣市綜責(zé)改字[2021]4-07021號(hào)）一份，執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》一份，核查時(shí)拍攝的照片三張，當(dāng)事人提交的整改方案及整改情況報(bào)告一份，證明執(zhí)法人員責(zé)令當(dāng)事人改正變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，未辦理變更登記手續(xù)的行為，當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)改正該行為的事實(shí)。

根據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條“作為行政執(zhí)法決定依據(jù)的證據(jù)應(yīng)當(dāng)查證屬實(shí)。當(dāng)事人有權(quán)對(duì)作為定案依據(jù)的證據(jù)發(fā)表意見(jiàn)，提出異議。未經(jīng)當(dāng)事人發(fā)表意見(jiàn)的證據(jù)不能作為行政執(zhí)法決定的依據(jù)。”之規(guī)定，本局已將以上證據(jù)交由當(dāng)事人發(fā)表意見(jiàn)（提出異議），且全部查證屬實(shí)，并符合證據(jù)的真實(shí)性、合法性、關(guān)聯(lián)性，本局作為定案依據(jù)予以采信。

2021年7月28日，本局執(zhí)法人員向當(dāng)事人直接送達(dá)了潭縣市綜聽(tīng)告字[2021]90號(hào)《湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法局行政處罰聽(tīng)證告知書(shū)》，已向當(dāng)事人告知擬作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)及處罰內(nèi)容，并告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯，并可以要求聽(tīng)證的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)沒(méi)有提出陳述、申辯意見(jiàn)，也沒(méi)有要求舉行聽(tīng)證。

綜上所述，當(dāng)事人作為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條 “藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外”的規(guī)定，構(gòu)成了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條所指的“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品”的違法行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。

本案中，鑒于當(dāng)事人能積極配合執(zhí)法人員調(diào)查，且迅速對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行糾正、整改。參照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見(jiàn)》“2. 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：（2）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的”的規(guī)定，本局依法對(duì)當(dāng)事人予以減輕處罰。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條第一款第（一）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰（一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的”以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條 “違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，并對(duì)當(dāng)事人作出如下行政處罰：

1、沒(méi)收已扣押的蛇床子1010克、萊服子980克、制首烏510克、三棱450克、砂仁470克、蒼術(shù)1010克、云神870克、秦艽1010克、鎖陽(yáng)510克、熟地1900克；

2、處罰款20000元。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本《行政處罰決定書(shū)》之日起十五日內(nèi)將上述罰款繳至湘潭縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，當(dāng)事人逾期不履行本行政處罰決定的，本局將依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條第（一）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)之規(guī)定采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（二）申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如不服本處罰決定，當(dāng)事人可在收到本《行政處罰決定書(shū)》之日起六十日內(nèi)向湘潭縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，當(dāng)事人也可在收到本《行政處罰決定書(shū)》之日起六個(gè)月內(nèi)依法直接向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行。

湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法局

2021年8月5日