當事人：湘潭市老茂昌眼鏡店云龍路店

　　主體資格證照名稱：營業執照

　　統一社會信用代碼：91430321MA*******U

　　經營場所：湘潭縣**鎮**路**號

　　負責人：顏*

　　身份證號碼：43030419*******1

　　聯系電話：188*******2

　　2021年4月21日，本局執法人員對湘潭市老茂昌眼鏡店云龍路店進行執法檢查，發現其經營場所柜臺內擺放有第三類醫療器械“軟性親水接觸鏡”和“隱形眼鏡護理液”，涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》第三十一條第一款“從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料”的規定。當日，本局對該店的“軟性親水接觸鏡”和“隱形眼鏡護理液”采取了扣押行政強制措施。本局于2021年4月21日報經局領導批準立案調查，并于2021年4月27日調查終結。

　　經查：2021年4月份，該店負責人顏*從長沙購進一批“軟性親水接觸鏡”和“隱形眼鏡護理液”，當事人無法提供進貨單位和數量。庫存的“軟性親水接觸鏡”和“隱形眼鏡護理液”的數量和進貨價格、銷售價格如下：

　　1.海儷恩軟性親水接觸鏡47瓶，購進價格22元/瓶，銷售價格64元/瓶。

　　2.海昌奧舒軟性親水接觸鏡3片裝21盒，購進價格25元/盒，銷售價格40元/盒。

　　3.海儷恩視倍舒軟性親水接觸鏡2片裝22盒，購進價格20元/盒，銷售價格40元/盒。

　　4.海儷恩軟性親水接觸鏡視倍舒1片裝50盒，購進價格16元/盒，銷售價格40元/盒。

　　5.海昌視博軟性親水接觸鏡1片裝49盒，購進價格18元/盒，銷售價格50元/盒。

　　6.海儷恩馬卡龍之吻軟性親水接觸鏡1片裝40盒，購進價格23元/盒，銷售價格64元/盒。

　　7.海昌睛靚美日軟性親水接觸鏡5片裝24盒，購進價格16元/盒，銷售價格35元/盒。

　　8.海昌愛視博軟性親水接觸鏡2片裝22盒，購進價格23元/盒，銷售價格40元/盒。

　　9.海昌隱形眼鏡多功能護理液保濕型360ml+120ml2瓶，購進價格18元/瓶，銷售價格35元/瓶。

　　10.海昌隱形眼鏡潤滑液15ml17瓶，購進價格10元/瓶，銷售價格15元/瓶。

　　11.衛康新視隱形眼鏡護理液500ml2瓶，購進價格12元/瓶，銷售價格18元/瓶。

　　12.衛康新視甘露醇隱形眼鏡護理液355ml2瓶，購進價格10元/瓶，銷售價格15元/瓶。

　　13.衛康新視隱形眼鏡護理液125ml3瓶，購進價格8元/瓶，銷售價格10元/瓶。

　　14.海昌隱形眼鏡護理液120ml1瓶，購進價格9元/瓶，銷售價格15元/瓶。

　　15.海昌隱形眼鏡多功能護理液120ml4瓶，購進價格9元/瓶，銷售價格15元/瓶。

　　16.海昌隱形眼鏡多功能護理液保濕型120ml7瓶，購進價格9元/瓶，銷售價格15元/瓶。

　　17.海儷恩隱形眼鏡護理液500ml2瓶，購進價格12元/瓶，銷售價格18元/瓶。

　　上述醫療器械共計貨值金額5897元。

　　2021年4月21日，本局向當事人下達了《限期提供證據通知書》（潭縣市綜限提通字〔2021〕21-1號），要求當事人提供上述產品的購進票據、供貨方資質及銷售記錄。在規定期限內，當事人未向我局提供上述資料，致使違法所得無法計算。

　　上述事實，主要有以下證據證明：

　　1.當事人《營業執照》、經營者身份證復印件各1份，證明當事人的基本情況。

　　2.本局執法人員制作的《現場筆錄》1份，現場拍攝照片5張，證明當事人未經許可從事第三類醫療器械經營的事實。

　　3.對當事人的《詢問筆錄》2份，證明當事人未經許可從事第三類醫療器械經營的事實。

　　4.本局下達的《實施行政強制措施決定書》（潭縣市綜強措字〔2021〕21-1號），證明當事人未經許可從事第三類醫療器械經營的事實。

　　以上證據，依據《湖南省行政程序規定》第七十一條的規定，均已由當事人發表意見，未提出異議，全部查證屬實。以上證據具有真實性、合法性、關聯性，本局均予以采信。

　　本局于2021年5月6日向當事人送達了《湘潭縣市場監管綜合行政執法局行政處罰告知書》（潭縣市綜處告字〔2021〕58號），已向當事人告知擬給予行政處罰的事實、理由、依據及處罰內容和依法享有的權利。當事人在法定期限內未申請聽證。當事人于5月13日內向本局提出陳述、申辯意見和相關證明材料，主要內容為：一、經營成本高、利潤低且一直處于虧損的狀態，同時家庭條件困難；二、積極整改辦理相關手續，于5月13日獲得了《醫療器械經營許可證》受理通知書。

　　針對當事人陳述申辯內容，本局復核認為：一、對家庭情況困難，本局在擬處罰時已予考慮，作出減輕處罰；二、關于第二點陳述，依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條“當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處罰”第（一）款“主動消除或者減輕違法行為危害后果的”，當事人主動辦理相關手續，屬于消除違法行為危害后果。本局對當事人提出的第二點陳述申辯意見，予以采信。

　　綜述，當事人的行為違反《醫療器械監督管理條例》第三十一條第一款“從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料”之規定，構成了《醫療器械監督管理條例》第六十三條第一款第（三）項所指的“未經許可從事第三類醫療器械經營活動”的違法行為，依法應當給予當事人行政處罰。

　　在本案中，當事人未經許可從事第三類醫療器械經營活動的行為，當事人主動消除違法行為危害后果的行為，參照《湖南省市場監督管理行政處罰自由裁量權實施辦法（試行）》第十四條“當事人有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰：（二）違法行為輕微，社會危害性較小的；”之規定，可以對當事人予以減輕處罰。

　　依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條“行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為”、第二十七條“當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處罰：（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的”和《醫療器械監督管理條例》第六十三條第一款的規定，本局決定責令當事人立即改正上述違法行為，并對當事人作出如下行政處罰：

　　1.沒收海儷恩軟性親水接觸鏡47瓶，海昌奧舒軟性親水接觸鏡3片裝21盒，海儷恩視倍舒軟性親水接觸鏡2片裝22盒，海儷恩軟性親水接觸鏡視倍舒1片裝50盒，海昌視博軟性親水接觸鏡1片裝49盒，海儷恩馬卡龍之吻軟性親水接觸鏡1片裝40盒，海昌睛靚美日軟性親水接觸鏡5片裝24盒，海昌愛視博軟性親水接觸鏡2片裝22盒，海昌隱形眼鏡多功能護理液保濕型360ml+120ml2瓶，海昌隱形眼鏡潤滑液15ml17瓶，衛康新視隱形眼鏡護理液500ml2瓶，衛康新視甘露醇隱形眼鏡護理液355ml2瓶，衛康新視隱形眼鏡護理液125ml3瓶，海昌隱形眼鏡護理液120ml1瓶，海昌隱形眼鏡多功能護理液120ml4瓶，海昌隱形眼鏡多功能護理液保濕型120ml7瓶、海儷恩隱形眼鏡護理液500ml2瓶；

　　2.處罰款10000元；

　　當事人應當自收到本《行政處罰決定書》之日起十五日內將上述罰款繳至湘潭縣財政局非稅收入匯繳結算戶，當事人逾期不履行本行政處罰決定的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第（一）項、第（三）項之規定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數額的百分之三加處罰款；（二）申請人民法院強制執行。

　　如不服本處罰決定，當事人可在收到本《行政處罰決定書》之日起六十日內湘潭縣人民政府申請行政復議；當事人也可在收到本《行政處罰決定書》之日起六個月內依法直接向湘潭市雨湖區人民法院提起行政訴訟。當事人對行政處罰決定不服申請行政復議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執行。

　　湘潭縣市場監管綜合行政執法局

　　2021年6月10日