當(dāng)事人：湘潭市老茂昌眼鏡店云龍路店

　　主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430321MA*******U

　　經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：湘潭縣**鎮(zhèn)**路**號(hào)

　　負(fù)責(zé)人：顏*

　　身份證號(hào)碼：43030419*******1

　　聯(lián)系電話：188*******2

　　2021年4月21日，本局執(zhí)法人員對(duì)湘潭市老茂昌眼鏡店云龍路店進(jìn)行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所柜臺(tái)內(nèi)擺放有第三類醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”和“隱形眼鏡護(hù)理液”，涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條第一款“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料”的規(guī)定。當(dāng)日，本局對(duì)該店的“軟性親水接觸鏡”和“隱形眼鏡護(hù)理液”采取了扣押行政強(qiáng)制措施。本局于2021年4月21日?qǐng)?bào)經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)立案調(diào)查，并于2021年4月27日調(diào)查終結(jié)。

　　經(jīng)查：2021年4月份，該店負(fù)責(zé)人顏*從長(zhǎng)沙購(gòu)進(jìn)一批“軟性親水接觸鏡”和“隱形眼鏡護(hù)理液”，當(dāng)事人無(wú)法提供進(jìn)貨單位和數(shù)量。庫(kù)存的“軟性親水接觸鏡”和“隱形眼鏡護(hù)理液”的數(shù)量和進(jìn)貨價(jià)格、銷售價(jià)格如下：

　　1.海儷恩軟性親水接觸鏡47瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)格22元/瓶，銷售價(jià)格64元/瓶。

　　2.海昌奧舒軟性親水接觸鏡3片裝21盒，購(gòu)進(jìn)價(jià)格25元/盒，銷售價(jià)格40元/盒。

　　3.海儷恩視倍舒軟性親水接觸鏡2片裝22盒，購(gòu)進(jìn)價(jià)格20元/盒，銷售價(jià)格40元/盒。

　　4.海儷恩軟性親水接觸鏡視倍舒1片裝50盒，購(gòu)進(jìn)價(jià)格16元/盒，銷售價(jià)格40元/盒。

　　5.海昌視博軟性親水接觸鏡1片裝49盒，購(gòu)進(jìn)價(jià)格18元/盒，銷售價(jià)格50元/盒。

　　6.海儷恩馬卡龍之吻軟性親水接觸鏡1片裝40盒，購(gòu)進(jìn)價(jià)格23元/盒，銷售價(jià)格64元/盒。

　　7.海昌睛靚美日軟性親水接觸鏡5片裝24盒，購(gòu)進(jìn)價(jià)格16元/盒，銷售價(jià)格35元/盒。

　　8.海昌愛(ài)視博軟性親水接觸鏡2片裝22盒，購(gòu)進(jìn)價(jià)格23元/盒，銷售價(jià)格40元/盒。

　　9.海昌隱形眼鏡多功能護(hù)理液保濕型360ml+120ml2瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)格18元/瓶，銷售價(jià)格35元/瓶。

　　10.海昌隱形眼鏡潤(rùn)滑液15ml17瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)格10元/瓶，銷售價(jià)格15元/瓶。

　　11.衛(wèi)康新視隱形眼鏡護(hù)理液500ml2瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)格12元/瓶，銷售價(jià)格18元/瓶。

　　12.衛(wèi)康新視甘露醇隱形眼鏡護(hù)理液355ml2瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)格10元/瓶，銷售價(jià)格15元/瓶。

　　13.衛(wèi)康新視隱形眼鏡護(hù)理液125ml3瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)格8元/瓶，銷售價(jià)格10元/瓶。

　　14.海昌隱形眼鏡護(hù)理液120ml1瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)格9元/瓶，銷售價(jià)格15元/瓶。

　　15.海昌隱形眼鏡多功能護(hù)理液120ml4瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)格9元/瓶，銷售價(jià)格15元/瓶。

　　16.海昌隱形眼鏡多功能護(hù)理液保濕型120ml7瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)格9元/瓶，銷售價(jià)格15元/瓶。

　　17.海儷恩隱形眼鏡護(hù)理液500ml2瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)格12元/瓶，銷售價(jià)格18元/瓶。

　　上述醫(yī)療器械共計(jì)貨值金額5897元。

　　2021年4月21日，本局向當(dāng)事人下達(dá)了《限期提供證據(jù)通知書》（潭縣市綜限提通字〔2021〕21-1號(hào)），要求當(dāng)事人提供上述產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、供貨方資質(zhì)及銷售記錄。在規(guī)定期限內(nèi)，當(dāng)事人未向我局提供上述資料，致使違法所得無(wú)法計(jì)算。

　　上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

　　1.當(dāng)事人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、經(jīng)營(yíng)者身份證復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的基本情況。

　　2.本局執(zhí)法人員制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》1份，現(xiàn)場(chǎng)拍攝照片5張，證明當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的事實(shí)。

　　3.對(duì)當(dāng)事人的《詢問(wèn)筆錄》2份，證明當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的事實(shí)。

　　4.本局下達(dá)的《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》（潭縣市綜強(qiáng)措字〔2021〕21-1號(hào)），證明當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的事實(shí)。

　　以上證據(jù)，依據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條的規(guī)定，均已由當(dāng)事人發(fā)表意見，未提出異議，全部查證屬實(shí)。以上證據(jù)具有真實(shí)性、合法性、關(guān)聯(lián)性，本局均予以采信。

　　本局于2021年5月6日向當(dāng)事人送達(dá)了《湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法局行政處罰告知書》（潭縣市綜處告字〔2021〕58號(hào)），已向當(dāng)事人告知擬給予行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)及處罰內(nèi)容和依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未申請(qǐng)聽證。當(dāng)事人于5月13日內(nèi)向本局提出陳述、申辯意見和相關(guān)證明材料，主要內(nèi)容為：一、經(jīng)營(yíng)成本高、利潤(rùn)低且一直處于虧損的狀態(tài)，同時(shí)家庭條件困難；二、積極整改辦理相關(guān)手續(xù)，于5月13日獲得了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》受理通知書。

　　針對(duì)當(dāng)事人陳述申辯內(nèi)容，本局復(fù)核認(rèn)為：一、對(duì)家庭情況困難，本局在擬處罰時(shí)已予考慮，作出減輕處罰；二、關(guān)于第二點(diǎn)陳述，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰”第（一）款“主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的”，當(dāng)事人主動(dòng)辦理相關(guān)手續(xù)，屬于消除違法行為危害后果。本局對(duì)當(dāng)事人提出的第二點(diǎn)陳述申辯意見，予以采信。

　　綜述，當(dāng)事人的行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條第一款“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料”之規(guī)定，構(gòu)成了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款第（三）項(xiàng)所指的“未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”的違法行為，依法應(yīng)當(dāng)給予當(dāng)事人行政處罰。

　　在本案中，當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為，當(dāng)事人主動(dòng)消除違法行為危害后果的行為，參照《湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰自由裁量權(quán)實(shí)施辦法（試行）》第十四條“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰：（二）違法行為輕微，社會(huì)危害性較小的；”之規(guī)定，可以對(duì)當(dāng)事人予以減輕處罰。

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十三條“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”、第二十七條“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：（一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，并對(duì)當(dāng)事人作出如下行政處罰：

　　1.沒(méi)收海儷恩軟性親水接觸鏡47瓶，海昌奧舒軟性親水接觸鏡3片裝21盒，海儷恩視倍舒軟性親水接觸鏡2片裝22盒，海儷恩軟性親水接觸鏡視倍舒1片裝50盒，海昌視博軟性親水接觸鏡1片裝49盒，海儷恩馬卡龍之吻軟性親水接觸鏡1片裝40盒，海昌睛靚美日軟性親水接觸鏡5片裝24盒，海昌愛(ài)視博軟性親水接觸鏡2片裝22盒，海昌隱形眼鏡多功能護(hù)理液保濕型360ml+120ml2瓶，海昌隱形眼鏡潤(rùn)滑液15ml17瓶，衛(wèi)康新視隱形眼鏡護(hù)理液500ml2瓶，衛(wèi)康新視甘露醇隱形眼鏡護(hù)理液355ml2瓶，衛(wèi)康新視隱形眼鏡護(hù)理液125ml3瓶，海昌隱形眼鏡護(hù)理液120ml1瓶，海昌隱形眼鏡多功能護(hù)理液120ml4瓶，海昌隱形眼鏡多功能護(hù)理液保濕型120ml7瓶、海儷恩隱形眼鏡護(hù)理液500ml2瓶；

　　2.處罰款10000元；

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本《行政處罰決定書》之日起十五日內(nèi)將上述罰款繳至湘潭縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，當(dāng)事人逾期不履行本行政處罰決定的，本局將依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條第（一）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（二）申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　如不服本處罰決定，當(dāng)事人可在收到本《行政處罰決定書》之日起六十日內(nèi)湘潭縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；當(dāng)事人也可在收到本《行政處罰決定書》之日起六個(gè)月內(nèi)依法直接向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法局

　　2021年6月10日