當(dāng)事人：湘潭縣河口鎮(zhèn)翰仁堂大藥房；

　　類別：個(gè)人獨(dú)資企業(yè)；

　　統(tǒng)一社會信用代碼：91430321********W；

　　住所：湘潭縣河口鎮(zhèn)月形村響塘組（農(nóng)技站綜合樓一樓）；

　　投資人：黃**；

　　成立日期：2013年3月27日；

　　經(jīng)營范圍：藥品、醫(yī)療器械、食品、日用品的零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）

　　2018年6月5日，接湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局稽查支隊(duì)印發(fā)的《交辦函》(附現(xiàn)場檢查筆錄及相關(guān)文書、涉案物品)，《交辦函》要求本局對5月29日全省集中開展打擊非法渠道購進(jìn)藥品專項(xiàng)稽查統(tǒng)一行動中存在問題的湘潭縣河口鎮(zhèn)翰仁堂大藥房進(jìn)行調(diào)查處理。本局于2018年6月5日經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)立案，2018年11月17日調(diào)查終結(jié)。

　　經(jīng)查：在全省集中開展打擊非法渠道購進(jìn)藥品專項(xiàng)稽查統(tǒng)一行動中，根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局掌握的線索，2018年5月29日，由湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對當(dāng)事人場所突擊檢查發(fā)現(xiàn)：當(dāng)事人經(jīng)營的苯磺酸氛氯地平片等藥品不能提供合法供購進(jìn)票據(jù)，品種、數(shù)量、進(jìn)銷價(jià)格、數(shù)量等如下：

　　1、康普藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的苯磺酸氛氯地平片，國藥準(zhǔn)字Ｈ20093313，批號171105，規(guī)格：21片/板*１板／盒，8盒，兌換價(jià)6元/盒，銷售價(jià)10元/盒，貨值80元；

　　2、海口奇力制藥股份有限公司生產(chǎn)的格列吡嗪片，國藥準(zhǔn)字Ｈ19993594，包裝規(guī)格24片／盒，規(guī)格5mg，其中批號170401的２盒、批號170202的10盒。兌換價(jià)3元/盒，銷售價(jià)5元/盒，貨值60元；

　　3、江西制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的格列齊特緩釋片，國藥準(zhǔn)字Ｈ20065489，批號1612141，包裝規(guī)格12片／板＊３板／盒，規(guī)格30mg，5盒，兌換價(jià)15元/盒，銷售價(jià)26元/盒，貨值130元；

　　4、通化振霖藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的大敗毒膠囊，國藥準(zhǔn)字Ｚ22023188，批號161102，包裝規(guī)格10粒＊2板／盒＊3小盒，每粒0.5g，３盒，兌換價(jià)5元/盒，銷售價(jià)9.5元/盒，貨值28.5元；

　　5、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的洛伐他汀片，國藥準(zhǔn)字Ｈ20065732，批號617075053，包裝規(guī)格12片／板，每粒20mg，5盒，兌換價(jià)2.5元/盒，銷售價(jià)4.5元/盒，貨值22.5元；

　　6、煙臺巨先藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的酒石酸美托洛爾片，國藥準(zhǔn)字Ｈ37022364，批號160303，包裝規(guī)格20片／板／盒，每粒50mg，2盒，兌換價(jià)6元/盒，銷售價(jià)9.8元/盒，貨值19.6元

　　7、吉林吉春制藥股份有限公司生產(chǎn)的藤黃健骨丸，國藥準(zhǔn)字Ｚ22021842，包裝規(guī)格3.5g／丸*12丸／盒，批號160905的１盒、批號161103的2盒，兌換價(jià)12元/盒，銷售價(jià)18元/盒，貨值54元；

　　8、河南輔仁堂制藥有限公司生產(chǎn)的心腦康膠囊，國藥準(zhǔn)字Ｚ10983077，批號20160805，包裝規(guī)格12粒*４板，每粒0.25g，１盒，兌換價(jià)12元/盒，銷售價(jià)20元/盒，貨值20元。

　　當(dāng)日，湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局對上述藥品依法采取扣押強(qiáng)制措施。

　　現(xiàn)查明：當(dāng)事人經(jīng)營的上述藥品，是由顧客從其它地方購買后，因用不完，到當(dāng)事人處兌換他們需要的藥品。上述藥品合計(jì)貨值414.6元，無違法所得。

　　另查：2018年7月24日，我局在當(dāng)事人處檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)一張《送（銷）貨單》，是當(dāng)事人2017年5月2日購進(jìn)中藥飲片的清單。《送（銷）貨單》上“收貨單位”一欄標(biāo)記為：“黃老板”；“送貨單位及經(jīng)手人”為空白；銷售的中藥飲片有“茯苓”等16個(gè)品種；金額1341.5。具體品種、購進(jìn)數(shù)量、銷售價(jià)格、庫存數(shù)量如下：

　　1、茯苓：購進(jìn)1kg， 進(jìn)價(jià)25元/ kg， 庫存0 kg， 銷售1 kg， 銷售價(jià)68元/ kg，貨值金額68元，違法所得68元；

　　2、艾葉：購進(jìn)2 kg， 購進(jìn)價(jià)格為10元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量2 kg， 銷售價(jià)20元/ kg，貨值金額40元，違法所得40元；

　　3、當(dāng)歸（無硫）：購進(jìn)2 kg， 購進(jìn)價(jià)格為78元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量2 kg， 銷售價(jià)130元/ kg，貨值金額260元，違法所得260元；

　　4、大黃：購進(jìn)0.5kg， 購進(jìn)價(jià)格為25元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量0.5 kg， 銷售價(jià)40元/ kg，貨值金額20元，違法所得20元；

　　5、生地：購進(jìn)0.5 kg， 購進(jìn)價(jià)格為17元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量0.5 kg， 銷售價(jià)28元/ kg，貨值金額14元，違法所得14元；

　　6、當(dāng)歸：購進(jìn)1 kg， 購進(jìn)價(jià)格為59元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量1 kg， 銷售價(jià)90元/ kg，貨值金額90元，違法所得90元；

　　7、淮牛膝：購進(jìn)1 kg， 購進(jìn)價(jià)格為26元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量1 kg， 銷售價(jià)48元/ kg，貨值金額48元，違法所得48元；

　　8、甘草：購進(jìn)1 kg， 購進(jìn)價(jià)格為20元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量1 kg， 銷售價(jià)30元/ kg，貨值金額30元，違法所得30元；

　　9、天麻片：購進(jìn)0.5kg， 購進(jìn)價(jià)格為154元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量0.5 kg， 銷售價(jià)260元/ kg，貨值金額130元，違法所得130元；

　　10、紅參片：購進(jìn)0.5 kg， 購進(jìn)價(jià)格為380元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量0.5 kg， 銷售價(jià)500元/ kg，貨值金額250元，違法所得250元；

　　11、玫瑰花：購進(jìn)0.5kg， 購進(jìn)價(jià)格為75元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量0.5 kg， 銷售價(jià)120元/ kg，貨值金額60元，違法所得60元；

　　12、田七：購進(jìn)0.5kg， 購進(jìn)價(jià)格為480元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量0.5 kg， 銷售價(jià)700元/ kg，貨值金額350元，違法所得350元；

　　13、瑪卡：購進(jìn)1 kg， 購進(jìn)價(jià)格為55元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量1 kg， 銷售價(jià)80元/ kg，貨值金額80元，違法所得80元；

　　14、紅天麻：購進(jìn)0.5kg， 購進(jìn)價(jià)格為240元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量0.5 kg， 銷售價(jià)360元/ kg，貨值金額180元，違法所得180元；

　　15、貝母：購進(jìn)0.5kg， 購進(jìn)價(jià)格為320元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量0.5 kg， 銷售價(jià)450元/ kg，貨值金額225元，違法所得225元；

　　16、枸杞(中)：購進(jìn)3 kg， 購進(jìn)價(jià)格為45元/ kg， 庫存數(shù)量0 kg， 銷售數(shù)量3 kg， 銷售價(jià)70元/ kg，貨值金額210元，違法所得210元。

　　當(dāng)日，我局向當(dāng)事人下達(dá)潭食藥工商質(zhì)監(jiān)責(zé)改字〔2018〕1-22號《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令當(dāng)事人立即停止從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的違法行為。

　　另查明：當(dāng)事人經(jīng)營的上述中藥飲片，是當(dāng)事人于2017年上半年從邵東廉橋藥材市場的不知名的人手里購進(jìn)的，沒有正規(guī)購進(jìn)票據(jù)和記錄，也沒有銷售記錄等材料。上述中藥飲片合計(jì)貨值2055元，獲違法所得2055元。

　　2018年11月8日，我局向當(dāng)事人下達(dá)潭食藥工商質(zhì)監(jiān)提證通字〔2018〕1-36號《限期提供證據(jù)通知書》，要求當(dāng)事人提供涉案藥品供應(yīng)方資格證照、購進(jìn)票據(jù)及銷售記錄等相關(guān)材料，當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)未向本局提供。

　　當(dāng)事人涉案藥品總計(jì)貨值2469.6元，總計(jì)違法所得2055元。

　　當(dāng)事人的上述違法行為，有以下相關(guān)證據(jù)證實(shí)：

　　證據(jù)一：當(dāng)事人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、投資人《居民身份證》復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的基本情況；

　　證據(jù)二：湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局檢查當(dāng)事人的《現(xiàn)場檢查筆錄》1份及扣押藥品，證明當(dāng)事人從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的事實(shí)；

　　證據(jù)三：本局檢查當(dāng)事人的《現(xiàn)場筆錄》1份，證明當(dāng)事人從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的事實(shí)；

　　證據(jù)四：本局在當(dāng)事人處發(fā)現(xiàn)的《送（銷）貨單》，證明當(dāng)事人購進(jìn)的中藥飲片無合法票據(jù)的事實(shí)。

　　證據(jù)五：本局對當(dāng)事人的《詢問筆錄》1份，證明當(dāng)事人從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的事實(shí)；

　　證據(jù)六：本局檢查當(dāng)事人拍攝的相關(guān)照片，證明當(dāng)事人從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的事實(shí)。

　　根據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條“作為行政執(zhí)法決定依據(jù)的證據(jù)應(yīng)當(dāng)查證屬實(shí)。當(dāng)事人有權(quán)對作為定案依據(jù)的證據(jù)發(fā)表意見，提出異議。未經(jīng)當(dāng)事人發(fā)表意見的證據(jù)不能作為行政執(zhí)法決定的依據(jù)。”之規(guī)定，2018年11月8日，本局向當(dāng)事人直接送達(dá)了《關(guān)于對行政處罰案件相關(guān)證據(jù)發(fā)表意見（異議）通知書》，當(dāng)事人對上述證據(jù)沒有異議。且以上證據(jù)全部查證屬實(shí)，并符合證據(jù)的真實(shí)性、合法性、關(guān)聯(lián)性，本局作為定案依據(jù)予以采信。

　　2018年12月21日，本局向當(dāng)事人直接送達(dá)了潭食藥工商質(zhì)監(jiān)處告字〔2018〕36號《行政處罰告知書》，已告知當(dāng)事人本局?jǐn)M作出行政處罰決定的事實(shí)、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容和其依法享有的權(quán)利，當(dāng)事人自收到《行政處罰告知書》后在法定期限內(nèi)沒有提出陳述和申辯的意見。

　　綜上所述：當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。”的規(guī)定，構(gòu)成了《中華人民共和國藥品管理法》七十九條所指的“從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品”的違法行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。

　　鑒于在本案調(diào)查過程中，當(dāng)事人態(tài)度較好，積極協(xié)助本局查清其違法事實(shí)，且其違法經(jīng)營時(shí)間短，涉案藥品數(shù)量少，社會危害小，根據(jù)本案事實(shí)和相關(guān)證據(jù)，決定予以從輕處罰。

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》七十九條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。”的規(guī)定，本局決定對當(dāng)事人作出如下行政處罰：

　　一、沒收奧拉西坦膠囊2盒、單硝酸異山梨酯片3盒、通心絡(luò)膠囊1盒、穩(wěn)心顆粒1盒、格列吡嗉片2盒、鹽酸二甲雙胍緩釋片3盒、硝苯地平緩釋片1盒；

　　二、沒收違法所得2055元；

　　三、處罰款4939.2元。

　　以上共計(jì)罰沒款6994.2元。

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本《行政處罰決定書》之日起十五日內(nèi)將上述罰沒款繳至湘潭縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，當(dāng)事人逾期不履行本行政處罰決定的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第（一）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（二）申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　如不服本處罰決定，當(dāng)事人可在收到本《行政處罰決定書》之日起六十日內(nèi)向湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局或湘潭縣人民政府申請行政復(fù)議；當(dāng)事人也可在收到本《行政處罰決定書》之日起六個(gè)月內(nèi)依法直接向湘潭縣人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　湘潭縣食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理局

　　二〇一八年十二月二十八日