當(dāng)事人：湘潭縣譚家山鎮(zhèn)健康大藥房

　　主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430321MA*******7

　　住所：湘潭縣***鎮(zhèn)**廟**號(hào)

　　投資人：王**

　　居民身份證號(hào)碼：43032119*********X

　　聯(lián)系電話：131*******5

　　聯(lián)系地址：湘潭縣***鎮(zhèn)**廟***號(hào)

　　2025年7月4日，本局收到湖南省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于迅速開展“黃道益活絡(luò)油”假藥線索調(diào)查處置的函》（湘藥監(jiān)流通函〔2025〕3號(hào)），線索清單顯示湘潭縣譚家山鎮(zhèn)健康大藥房通過電商平臺(tái)從安徽菌多多醫(yī)藥科技有限公司和安徽青雀志網(wǎng)絡(luò)科技有限公司購(gòu)進(jìn)香港版“黃道益活絡(luò)油”，該藥品涉嫌假藥，要求立案查處。2025年7月21日，本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行核查，在當(dāng)事人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)未發(fā)現(xiàn)該線索清單內(nèi)的“黃道益活絡(luò)油”，也無法查詢到當(dāng)事人售出“黃道益活絡(luò)油”的相關(guān)信息，假藥線索無法查證。因當(dāng)事人無法提供“黃道益活絡(luò)油”的供貨商相關(guān)資質(zhì)，本局執(zhí)法人員對(duì)其涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的行為報(bào)經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)予以立案調(diào)查，并于2025年12月18日調(diào)查終結(jié)。

　　經(jīng)查：湖南省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于迅速開展“黃道益活絡(luò)油”假藥線索調(diào)查處置的函》（湘藥監(jiān)流通函〔2025〕3號(hào)）中線索清單顯示當(dāng)事人從安徽菌多多醫(yī)藥科技有限公司購(gòu)進(jìn)涉案藥品12瓶、從安徽青雀志網(wǎng)絡(luò)科技有限公司購(gòu)進(jìn)涉案藥品24瓶。2025年7月21日，本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所未發(fā)現(xiàn)線索清單中的香港版黃道益活絡(luò)油，也未在其藥品管理系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)涉案藥品進(jìn)貨和銷售記錄。本局執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)對(duì)硝苯地平控釋片和苯磺酸氨氯地平片兩種藥品進(jìn)貨查驗(yàn)情況進(jìn)行檢查，當(dāng)事人向本局執(zhí)法人員提供了上述兩種藥品的供貨商資質(zhì)和相關(guān)票據(jù)憑證。

　　經(jīng)查明：當(dāng)事人通過手機(jī)軟件“藥幫忙”于2023年10月1日從安徽菌多多醫(yī)藥科技有限公司以53.5元/瓶的價(jià)格購(gòu)進(jìn)了12瓶香港版黃道益活絡(luò)油，以60元/瓶的價(jià)格對(duì)外銷售；2023年10月23日從安徽青雀志網(wǎng)絡(luò)科技有限公司以53.5元/瓶的價(jià)格購(gòu)進(jìn)24瓶香港版黃道益活絡(luò)油，以60元/瓶的價(jià)格對(duì)外銷售。除6瓶送給親戚外，其余30瓶香港版黃道益活絡(luò)油均已銷售完畢。因此上述涉案藥品貨值金額為1800元。根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于〈藥品管理法〉〈藥品管理法實(shí)施條例〉“違法所得”問題的批復(fù)》（國(guó)食藥監(jiān)法〔2007〕74號(hào)）“……一般情況下，《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》中的‘違法所得’，是指‘實(shí)施違法行為的全部經(jīng)營(yíng)收入’”，計(jì)當(dāng)事人違法所得為1800元。

　　2025年7月21日，本局依法對(duì)當(dāng)事人下達(dá)了《限期提供材料通知書》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕13-9號(hào)），要求當(dāng)事人于三日內(nèi)提供涉案藥品供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品合格證明等材料。當(dāng)事人未能提供上述證據(jù)材料，本局執(zhí)法人員通過查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，均未查到上述兩家供貨商的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》信息。通過國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢安徽菌多多醫(yī)藥科技有限公司和安徽青雀志網(wǎng)絡(luò)科技有限公司，均未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)資質(zhì)證明材料。同時(shí)，查詢香港版黃道益活絡(luò)油在香港特別行政區(qū)證書編號(hào)為HKC-01668，為中成藥；在中國(guó)大陸批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字ZC20110004，為中成藥。

　　2025年7月21日，當(dāng)事人主動(dòng)對(duì)上述涉案藥品采取召回措施。截至結(jié)案時(shí)，當(dāng)事人未成功召回上述涉案藥品，本局也未接到相關(guān)投訴和舉報(bào)。

　　2025年10月23日，本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行復(fù)查，現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)檢查格列吡嗪片和喘舒片兩種藥品的進(jìn)貨查驗(yàn)情況，當(dāng)事人當(dāng)場(chǎng)向本局執(zhí)法人員提供了供貨商資質(zhì)和相關(guān)票據(jù)憑證。

　　上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

　　1.當(dāng)事人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、投資人《居民身份證》各1份，證明當(dāng)事人的基本情況及經(jīng)營(yíng)資格；

　　2.本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行檢查時(shí)制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》2份及拍攝的照片5張，證明本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢查的事實(shí)；

　　3.本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人詢問時(shí)制作的《詢問筆錄》1份，當(dāng)事人提供的涉案藥品進(jìn)貨憑證1份，證明當(dāng)事人從安徽菌多多醫(yī)藥科技有限公司和安徽青雀志網(wǎng)絡(luò)科技有限公司購(gòu)進(jìn)黃道益活絡(luò)油并進(jìn)行銷售的事實(shí)；

　　4.當(dāng)事人向本局提供的被隨機(jī)抽查的藥品的供貨商資質(zhì)和相關(guān)票據(jù)憑證，證明當(dāng)事人積極整改、履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)等情況的事實(shí)；

　　5.本局對(duì)當(dāng)事人下達(dá)的《限期提供材料通知書》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕13-9號(hào)）及《送達(dá)回證》各1份，證明本局要求當(dāng)事人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提供涉案藥品供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明等材料的事實(shí)；

　　6.當(dāng)事人提交的《召回公告》1份及召回照片1張，證明當(dāng)事人主動(dòng)采取召回措施、減輕社會(huì)危害的事實(shí)；

　　7.本局執(zhí)法人員通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢截圖3張，黃道益活絡(luò)油產(chǎn)品信息1份及香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)網(wǎng)站查詢截圖2張，證明涉案藥品供貨商未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可及香港版黃道益活絡(luò)油為藥品的事實(shí)；

　　8.湖南省藥品監(jiān)督管理局（湘藥監(jiān)流通函〔2025〕3號(hào)）交辦《關(guān)于迅速開展“黃道益活絡(luò)油”假藥線索調(diào)查處置的函》復(fù)印件1份，證明案件來源的事實(shí)。

　　根據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條之規(guī)定，2025年12月16日，本局向當(dāng)事人直接送達(dá)了《關(guān)于對(duì)行政處罰案件相關(guān)證據(jù)發(fā)表意見（異議）通知書》，當(dāng)事人對(duì)上述證據(jù)沒有異議且以上證據(jù)全部查證屬實(shí)，并符合證據(jù)的真實(shí)性、合法性、關(guān)聯(lián)性，本局作為定案依據(jù)予以采信。

　　本局于2026年1月21日向當(dāng)事人送達(dá)了《湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（潭縣市監(jiān)罰告﹝2026﹞19號(hào)），已向當(dāng)事人告知擬給予行政處罰的內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù)和依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人在規(guī)定的期限內(nèi)未提出陳述申辯意見。

　　綜上所述，當(dāng)事人銷售的香港版黃道益活絡(luò)油屬于藥品，且當(dāng)事人作為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)購(gòu)藥，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條：“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外。”的規(guī)定，屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條所指的“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品”的行為。

　　本案中，當(dāng)事人采購(gòu)涉案藥品數(shù)量不多、金額較小、危害范圍較小且積極配合本局執(zhí)法人員調(diào)查；主動(dòng)采取召回措施，減輕違法行為危害后果。參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十條第（二）項(xiàng)：“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：……（二）主動(dòng)消除或者減輕藥品、醫(yī)療器械和化妝品違法行為危害后果的；”及《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第一章藥品監(jiān)督管理第一節(jié)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》行政處罰裁量基準(zhǔn)“十二、違法行為：未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的1.減輕情形：適用情形：《裁量適用規(guī)則》第十條、第十一條情形。裁量可考慮因素：批發(fā)環(huán)節(jié)違法購(gòu)進(jìn)的藥品貨值金額5萬元以下，零售、使用環(huán)節(jié)違法購(gòu)進(jìn)的藥品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的。裁量幅度：處違法購(gòu)進(jìn)藥品低于貨值金額2倍的罰款；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算。”的規(guī)定，可以對(duì)當(dāng)事人減輕行政處罰。

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款：“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”、第五條第二款：“設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)”、第三十二條第（一）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：（一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；”及《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條：“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算”的規(guī)定，決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，并對(duì)當(dāng)事人作出如下行政罰款：

　　1.沒收違法所得1800元；

　　2.處罰款5000元。

　　請(qǐng)于收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑湖南省政府非稅收入電子繳款通知書的繳款識(shí)別碼到中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，本局將依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（四）依照《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》的規(guī)定申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　如對(duì)本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向湘潭縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2026年1月30日