當(dāng)事人：湘潭縣易俗河鎮(zhèn)仁康大藥房

　　主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

　　統(tǒng)一社會信用代碼：91430321MA*******Q

　　住所：湘潭縣***鎮(zhèn)***路**號

　　投資人：陳**

　　居民身份證號碼：43032119*********5

　　2025年7月4日，本局收到湖南省藥品監(jiān)督管理局（湘藥監(jiān)流通函〔2025〕3號）交辦《關(guān)于迅速開展“黃道益活絡(luò)油”假藥線索調(diào)查處置的函》，顯示當(dāng)事人通過電商平臺從安徽菌多多醫(yī)藥科技有限公司和安徽青雀志網(wǎng)絡(luò)科技有限公司購進(jìn)香港版“黃道益活絡(luò)油”，該藥品涉嫌假藥。2025年7月16日，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所進(jìn)行核查，在當(dāng)事人的經(jīng)營場所內(nèi)未發(fā)現(xiàn)該線索清單內(nèi)的“黃道益活絡(luò)油”，也無法查詢到當(dāng)事人售出“黃道益活絡(luò)油”的相關(guān)信息，假藥線索無法查證。因當(dāng)事人無法提供“黃道益活絡(luò)油”的供貨商相關(guān)資質(zhì)，本局執(zhí)法人員對其涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為報(bào)經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)予以立案調(diào)查，并于2025年12月15日調(diào)查終結(jié)。

　　經(jīng)查，2025年7月16日，本局執(zhí)法人員根據(jù)湖南省藥品監(jiān)督管理局（湘藥監(jiān)流通函〔2025〕3號）交辦《關(guān)于迅速開展“黃道益活絡(luò)油”假藥線索調(diào)查處置的函》線索內(nèi)容，對當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場核查，現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)省局交辦清單中的藥品“黃道益活絡(luò)油”。執(zhí)法人員現(xiàn)場調(diào)取當(dāng)事人購進(jìn)黃道益活絡(luò)油的進(jìn)貨憑證，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人4次從安徽菌多多醫(yī)藥科技有限公司購進(jìn)交辦清單中的“黃道益活絡(luò)油”，分別是2023年8月25日以54.8元/瓶的價(jià)格購進(jìn)2瓶、2023年8月29日以54.8元/瓶的價(jià)格購進(jìn)4瓶、2023年9月4日以55元/瓶的價(jià)格購進(jìn)12瓶、2023年9月22日以53.5元/瓶的價(jià)格購進(jìn)6瓶。另2023年10月19日，當(dāng)事人從安徽青雀志網(wǎng)絡(luò)科技有限公司以53.5元/瓶的價(jià)格購進(jìn)12瓶交辦清單中的“黃道益活絡(luò)油”。當(dāng)事人無法提供上述兩家供貨商的《藥品經(jīng)營許可證》《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單》。

　　另查明，上述36瓶“黃道益活絡(luò)油”均是當(dāng)事人通過“藥幫忙”手機(jī)APP購進(jìn)的，以65元/瓶的價(jià)格售出，貨值金額為2340元。當(dāng)事人因?yàn)楦鼡Q系統(tǒng)，導(dǎo)致部分計(jì)算機(jī)進(jìn)銷存記錄丟失。據(jù)當(dāng)事人稱，上述“黃道益活絡(luò)油”有5瓶為其家人所使用，實(shí)際售出31瓶。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于〈藥品管理法〉〈藥品管理法實(shí)施條例〉“違法所得”問題的批復(fù)》（國食藥監(jiān)法〔2007〕74號）“……一般情況下，《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》中的‘違法所得’，是指‘實(shí)施違法行為的全部經(jīng)營收入’”，計(jì)算當(dāng)事人違法所得為2015元。

　　2025年9月25日，本局向當(dāng)事人下達(dá)《限期提供材料通知書》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕4-6號），要求當(dāng)事人在收到通知書后三日內(nèi)向本局提供上述“黃道益活絡(luò)油”的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、銷售明細(xì)以及供貨商的《藥品經(jīng)營許可證》，當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)未向本局提供上述材料。本局執(zhí)法人員通過查詢國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，均未查到安徽菌多多醫(yī)藥科技有限公司和安徽青雀志網(wǎng)絡(luò)科技有限公司的《藥品經(jīng)營許可證》信息。同時(shí)，查詢香港版黃道益活絡(luò)油在香港特別行政區(qū)證書編號為HKC-01668，為中成藥；在中國大陸批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字ZC20110004，為中成藥。

　　2025年8月26日，當(dāng)事人主動對上述涉案藥品采取召回措施。截至結(jié)案時(shí)，當(dāng)事人未成功召回上述涉案藥品，本局也未接到相關(guān)投訴和舉報(bào)。

　　2025年8月26日，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所進(jìn)行復(fù)查，現(xiàn)場抽查黃道益活絡(luò)油的進(jìn)貨查驗(yàn)情況，當(dāng)事人當(dāng)場向本局執(zhí)法人員提供了上述藥品的供貨商資質(zhì)和相關(guān)票據(jù)憑證。

　　上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

　　1.湖南省藥品監(jiān)督管理局（湘藥監(jiān)流通函〔2025〕3號）交辦《關(guān)于迅速開展“黃道益活絡(luò)油”假藥線索調(diào)查處置的函》一份，證明案件來源的事實(shí)；

　　2.當(dāng)事人《營業(yè)執(zhí)照》副本、《藥品經(jīng)營許可證》副本、投資人陳**《居民身份證》復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的基本情況；

　　3.本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人現(xiàn)場檢查時(shí)制作的《現(xiàn)場筆錄》一份、拍攝的門頭照片一張、當(dāng)事人提供的“黃道益活絡(luò)油”進(jìn)貨票據(jù)5張，證明當(dāng)事人從安徽菌多多醫(yī)藥科技有限公司和安徽青雀志網(wǎng)絡(luò)科技有限公司購進(jìn)黃道益活絡(luò)油的事實(shí)；

　　4.對投資人陳**詢問時(shí)制作的《詢問筆錄》一份、當(dāng)事人提供的進(jìn)銷存記錄截圖4份，證明當(dāng)事人從安徽菌多多醫(yī)藥科技有限公司和安徽青雀志網(wǎng)絡(luò)科技有限公司購進(jìn)黃道益活絡(luò)油并進(jìn)行銷售的事實(shí)；

　　5.當(dāng)事人提供的安徽菌多多醫(yī)藥科技有限公司和安徽青雀志網(wǎng)絡(luò)科技有限公司《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》《僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案信息采集表》復(fù)印件各一份，證明供貨商的相關(guān)資質(zhì)；

　　6.本局向當(dāng)事人下達(dá)的《限期提供材料通知書》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕4-6號）和送達(dá)回證各一份，證明本局要求當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)提供相關(guān)材料及當(dāng)事人收到該通知的事實(shí)；

　　7.執(zhí)法人員在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站搜索查詢的截圖二張，證明安徽菌多多醫(yī)藥科技有限公司和安徽青雀志網(wǎng)絡(luò)科技有限公司未取得《藥品經(jīng)營許可證》的事實(shí)；

　　8.當(dāng)事人在經(jīng)營場所張貼的《召回公告》照片二張，證明當(dāng)事人主動召回涉案藥品的事實(shí)；

　　9.黃道益活絡(luò)油產(chǎn)品信息1份及香港中醫(yī)藥管理委員會網(wǎng)站查詢截圖2張，證明香港版黃道益活絡(luò)油為藥品的事實(shí)；

　　10.本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人復(fù)查時(shí)制作的《現(xiàn)場筆錄》一份、當(dāng)事人向本局提供的被抽查的黃道益活絡(luò)油的供貨商資質(zhì)和相關(guān)票據(jù)憑證，證明當(dāng)事人積極整改、履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)等情況的事實(shí)。

　　根據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條“作為行政執(zhí)法決定依據(jù)的證據(jù)應(yīng)當(dāng)查證屬實(shí)。當(dāng)事人有權(quán)對作為定案依據(jù)的證據(jù)發(fā)表意見，提出異議。未經(jīng)當(dāng)事人發(fā)表意見的證據(jù)不能作為行政執(zhí)法決定的依據(jù)。”之規(guī)定，2026年9月30日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了《關(guān)于對行政處罰案件相關(guān)證據(jù)發(fā)表意見（異議）通知書》，當(dāng)事人對上述證據(jù)沒有異議并予以確認(rèn)，且以上證據(jù)全部查證屬實(shí)，符合證據(jù)的真實(shí)性、合法性、關(guān)聯(lián)性要求，作為定案依據(jù)本局予以采信。

　　2026年1月19日，本局執(zhí)法人員向當(dāng)事人直接送達(dá)了潭縣市監(jiān)罰告〔2026〕12號《湘潭縣市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》，已向當(dāng)事人告知擬作出行政處罰的內(nèi)容、事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)沒有提出陳述、申辯意見。

　　本局認(rèn)為，當(dāng)事人作為藥品經(jīng)營企業(yè)，未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外”的規(guī)定，構(gòu)成了《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條所指的“藥品經(jīng)營企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品”的違法行為。應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰。

　　本案中，當(dāng)事人采購涉案藥品數(shù)量不多、金額較小、危害范圍較小且積極配合本局執(zhí)法人員調(diào)查；主動采取召回措施，減輕違法行為危害后果。參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十條第（二）項(xiàng)：“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：……（二）主動消除或者減輕藥品、醫(yī)療器械和化妝品違法行為危害后果的；”及《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第一章藥品監(jiān)督管理第一節(jié)《中華人民共和國藥品管理法》行政處罰裁量基準(zhǔn)“十二、違法行為：未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的1.減輕情形：適用情形：《裁量適用規(guī)則》第十條、第十一條情形。裁量可考慮因素：批發(fā)環(huán)節(jié)違法購進(jìn)的藥品貨值金額5萬元以下，零售、使用環(huán)節(jié)違法購進(jìn)的藥品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的。裁量幅度：處違法購進(jìn)藥品低于貨值金額2倍的罰款；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算。”的規(guī)定，本局依法對當(dāng)事人予以減輕處罰。

　　依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款：“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”、第五條第二款：“設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)”、第三十二條第（一）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；”及《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條：“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬的，按五萬元計(jì)算”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，并對當(dāng)事人作出如下行政罰款：

　　1.沒收違法所得2015元；

　　2.處罰款5000元。

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)于收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑湖南省政府非稅收入電子繳款通知書的繳款識別碼到中國農(nóng)業(yè)銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（四）依照《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》的規(guī)定申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　如對本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向湘潭縣人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　湘潭縣市場監(jiān)督管理局

　　2026年1月28日