當(dāng)事人：蘇順湘

　　主體資格證照名稱：居民身份證

　　住所：湖南省湘潭縣**鄉(xiāng)**村**村民組

　　居民身份證號碼：43032119*********3

　　2025年9月8日，本局執(zhí)法人員依法對湘潭縣排頭鄉(xiāng)隱山村衛(wèi)生室進行藥品安全專項檢查時，在其經(jīng)營場所藥品陳列架上發(fā)現(xiàn)有超過有效期的藥品，當(dāng)日，本局依法向當(dāng)事人下達(dá)《實施行政強制措施決定書》（潭縣市監(jiān)強制〔2025〕17-23號），對上述藥品予以扣押，并報經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)予以立案調(diào)查，案件于2025年10月10日調(diào)查終結(jié)。

　　經(jīng)查：2025年9月8日，本局執(zhí)法人員依法對湘潭縣排頭鄉(xiāng)隱山村衛(wèi)生室進行藥品安全專項檢查，在其經(jīng)營場所發(fā)現(xiàn)擺放有超過有效期的藥品：1、名稱：東信®蛇膽川貝液；產(chǎn)品批號：240303；生產(chǎn)日期：20240302；有效期至：2025.08；生產(chǎn)企業(yè)：湖北東信藥業(yè)有限公司；生產(chǎn)地址：湖北荊州市沙市區(qū)觀音垱鎮(zhèn)漢沙街33號；現(xiàn)場共2盒，2、名稱：氨茶堿注射液；規(guī)格：2ml：0.25g（每盒10支）；國藥準(zhǔn)字：H14021760；產(chǎn)品批號：230702；生產(chǎn)日期：2023.07.13；有效期至：2025.07.12；生產(chǎn)企業(yè)：山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠）；生產(chǎn)地址：山西省太原市晉源區(qū)化工路22號；現(xiàn)場共1盒，余4支。以上兩種藥品均與其他未超過有效期的藥品混放，且未粘貼不合格標(biāo)識。當(dāng)日，本局依法對上述藥品予以扣押，當(dāng)事人當(dāng)場確認(rèn)并簽字。

　　另查明：2025年9月8日，當(dāng)事人當(dāng)場提供上述藥品的供貨商資質(zhì)、進貨票據(jù)及當(dāng)事人《居民身份證》《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，未能提供銷售臺賬。因此當(dāng)事人違法銷售劣藥貨值金額按照執(zhí)法人員查實計20元；無法查實上述藥品是否在有效期內(nèi)銷售，致使違法所得無法計算。

　　2025年9月8日，當(dāng)事人對上述超過有效期的藥品采取召回措施，截至2025年10月10日，當(dāng)事人未成功召回上述藥品，本局也未接到相關(guān)市場投訴和舉報。

　　2025年9月18日當(dāng)事人向本局提交《整改報告》，對其銷售劣藥的行為進行改正。

　　2025年9月30日，本局依法對上述涉案藥品解除扣押行政強制措施。當(dāng)日，在本局執(zhí)法人員監(jiān)督下，當(dāng)事人將上述涉案藥品送往湘潭縣排頭鄉(xiāng)衛(wèi)生院作為醫(yī)療廢棄物集中處置。

　　上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

　　1.當(dāng)事人的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及《居民身份證》復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的基本情況及經(jīng)營資格；

　　2.本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所進行檢查時制作的《現(xiàn)場筆錄》1份及拍攝的照片10張，證明本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所進行監(jiān)督檢查的事實；

　　3.本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人詢問時制作的《詢問筆錄》1份，當(dāng)事人提供的供貨商資質(zhì)及進貨票據(jù)1份，證明當(dāng)事人經(jīng)營上述藥品的銷售價格、數(shù)量及采購渠道、價格、數(shù)量等情況的事實；

　　4.本局向當(dāng)事人下達(dá)的《實施行政強制措施決定書》（潭縣市監(jiān)強制﹝2025﹞17-23號）、《財物清單》及《送達(dá)回證》各1份，證明本局依法對當(dāng)事人經(jīng)營場所內(nèi)超過有效期的藥品進行扣押的事實；

　　5.本局對當(dāng)事人下達(dá)的《解除行政強制措施決定書》（潭縣市監(jiān)解強﹝2025﹞17-24號）、《財物清單》及《送達(dá)回證》各1份，證明本局依法對當(dāng)事人經(jīng)營場所內(nèi)超過有效期的藥品解除扣押的事實；

　　6.當(dāng)事人提交的《召回公告》1份及召回照片2張，證明當(dāng)事人主動采取召回措施、減輕社會危害的事實；

　　7.當(dāng)事人向本局提交《整改報告》1份，證明當(dāng)事人積極改正的事實；

　　8.花石鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院出具的《醫(yī)療廢物移交單》復(fù)印件1份，證明在本局執(zhí)法人員的監(jiān)督下當(dāng)事人移交超過有效期的藥品的事實。

　　根據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條“作為行政執(zhí)法決定依據(jù)的證據(jù)應(yīng)當(dāng)查證屬實，當(dāng)事人有權(quán)對作為定案依據(jù)的證據(jù)發(fā)表意見，提出異議。未經(jīng)當(dāng)事人發(fā)表意見的證據(jù)不能作為行政執(zhí)法決定的依據(jù)”的規(guī)定，2025年10月10日本局向當(dāng)事人送達(dá)了《關(guān)于對行政處罰案件相關(guān)證據(jù)發(fā)表意見（異議）通知書》，當(dāng)事人對上述證據(jù)沒有異議并予以確認(rèn)，且上述證據(jù)全部屬實，符合證據(jù)的真實性、合法性、關(guān)聯(lián)性要求，作為定案依據(jù)本局予以采信。

　　2025年11月14日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書》（潭縣市監(jiān)罰告〔2025〕208號），向當(dāng)事人告知本局?jǐn)M作出行政處罰決定的事實、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容和其依法享有的權(quán)利。在規(guī)定期限內(nèi)，當(dāng)事人未提出陳述、申辯意見。

　　綜上所述，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項：“有下列情形之一的，為劣藥：……（五）超過有效期的藥品”的規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥。當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款：“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥�！钡囊�(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款所指的“銷售劣藥”的違法行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。

　　本案中，當(dāng)事人涉案藥品數(shù)量不多，金額較小且積極配合執(zhí)法人員調(diào)查。本局執(zhí)法人員檢查當(dāng)日，當(dāng)事人發(fā)布召回公告，主動減輕藥品違法行為危害后果。參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十條第一款第（二）項：“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：……（二）主動消除或者減輕藥品、醫(yī)療器械和化妝品違法行為危害后果的；”的規(guī)定。

　　參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第一章藥品監(jiān)督管理第一節(jié)《中華人民共和國藥品管理法》行政處罰裁量基準(zhǔn)“三、違法行為：生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的1.減輕情形：適用情形：《裁量適用規(guī)則》第十條、第十一條情形。裁量可考慮因素：①生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)藥品貨值金額5萬元以下，零售、使用環(huán)節(jié)藥品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的；②經(jīng)營、使用單位能證明購進渠道合法，且危害后果輕微、社會影響較小的。裁量幅度：處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額低于10倍的罰款；貨值金額不足10萬元的，按10萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足1萬元的，按1萬元計算，使用劣藥按照零售劣藥的規(guī)定處罰�！钡囊�(guī)定，本局決定對當(dāng)事人減輕行政處罰。

　　依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款：“設(shè)定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)”、第二十八條第一款：“行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為�！薄⒌谌�十二條第（一）項“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰： （一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；”及《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證�！钡囊�(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，并對當(dāng)事人作出處罰款5000元的行政處罰。

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)將上述罰款繳納至湘潭縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶。當(dāng)事人逾期不履行本行政處罰決定的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項、第（四）項之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（四）依照《中華人民共和國行政強制法》的規(guī)定申請人民法院強制執(zhí)行。

　　如對本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向湘潭縣人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　湘潭縣市場監(jiān)督管理局

　　2025年11月24日