當(dāng)事人：楊立祥

　　住所：湘潭縣***鎮(zhèn)**路***號

　　居民身份證號碼：43032119**********2

　　2025年6月5日，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人開展日常檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)其未按規(guī)定儲存藥品，責(zé)令限期改正。2025年7月8日，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人開展整改復(fù)查，當(dāng)事人未按照要求改正。當(dāng)日報(bào)經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)對當(dāng)事人進(jìn)行立案調(diào)查，并于2025年7月25日調(diào)查終結(jié)。

　　2025年6月5日本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人開展日常檢查，在其經(jīng)營場所內(nèi)的貨柜上發(fā)現(xiàn)：“人福醫(yī)藥®”阿昔洛韋乳膏，國藥準(zhǔn)字H19999049，貯藏：密封，在陰涼處（避光并不超過20℃）干燥處保存，產(chǎn)品批號：C0225026，生產(chǎn)日期20250324，有效期至2027.02，生產(chǎn)企業(yè)：湖北人福成田藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)地址：湖北省天門市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天仙路1號，電話號碼：0728-5313666-1190，數(shù)量4盒，通過溫濕度計(jì)測得該藥品擺放位置溫度為31℃，執(zhí)法人員對當(dāng)事人下達(dá)《責(zé)令改正通知書》（潭縣市監(jiān)責(zé)改〔2025〕24-16號）、湘潭縣市場監(jiān)督管理局當(dāng)場行政處罰決定書（潭市監(jiān)當(dāng)罰〔2025〕24-3）責(zé)令限期改正并給予警告，要求當(dāng)事人按照產(chǎn)品包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，當(dāng)事人主動對上述藥品進(jìn)行了現(xiàn)場銷毀并向執(zhí)法人員購進(jìn)方資質(zhì)及進(jìn)貨票據(jù)。

　　2025年7月8日，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人上述未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》按包裝標(biāo)識溫度儲存的行為開展整改復(fù)查，當(dāng)事人未按照整改要求進(jìn)行整改，在其經(jīng)營場所的貨柜上發(fā)現(xiàn)：“星鯊®”維生素AD軟膠囊，規(guī)格：每粒含維生素A3000單位，維生素D2300單位，100粒，生產(chǎn)日期：2025.01.06，產(chǎn)品批號：104251002，有限期至2026.12，國藥準(zhǔn)字H35020244，生產(chǎn)企業(yè)：國藥控股星鯊制藥（廈門）有限公司，生產(chǎn)地址：福建省廈門市滄海區(qū)新美路36號，電話號碼：400-885-1589，儲藏：遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃），數(shù)量為5盒。通過溫濕度計(jì)測得該藥品擺放位置溫度為31℃，你主動對未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》按包裝標(biāo)識溫度儲存的“星鯊®”維生素AD軟膠囊進(jìn)行了現(xiàn)場銷毀并向執(zhí)法人員提供了上述藥品的購進(jìn)方資質(zhì)及進(jìn)貨票據(jù)。

　　上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

　　1.當(dāng)事人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、法定代表人《居民身份證》復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的基本情況；

　　2.2025年6月5日本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所現(xiàn)場檢查時(shí)制作的《現(xiàn)場筆錄》1份、現(xiàn)場拍攝的照片4張，證明執(zhí)法人員對現(xiàn)場檢查的情況；

　　3.本局向當(dāng)事人下達(dá)的《責(zé)令改正通知書》（潭縣市監(jiān)責(zé)改〔2025〕24-16號）及送達(dá)回證各一份，證明本局責(zé)令當(dāng)事人限期改正的事實(shí)。

　　4.2025年7月8日本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所開展整改回頭看現(xiàn)場檢查時(shí)制作的《現(xiàn)場筆錄》1份、現(xiàn)場拍攝的照片4張，證明執(zhí)法人員對現(xiàn)場檢查的情況；

　　5.當(dāng)事人現(xiàn)場向本局提供了上述未按規(guī)定儲存藥品的進(jìn)貨票據(jù)及供貨商《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》證明當(dāng)事人盡到進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)。

　　2025年7月24日，本局執(zhí)法人員再次對你單位進(jìn)行整改復(fù)查，經(jīng)查，你單位經(jīng)營場所內(nèi)所有貨柜中未發(fā)現(xiàn)需按說明書規(guī)定儲存的藥品，已將需陰涼儲存的藥品全部移至陰涼柜中儲存。

　　根據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條的規(guī)定，2025年7月24日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了《關(guān)于對行政處罰案件相關(guān)證據(jù)發(fā)表意見（異議）通知書》，當(dāng)事人對上述證據(jù)沒有異議且以上證據(jù)全部查證屬實(shí)，并符合證據(jù)的真實(shí)性、合法性、關(guān)聯(lián)性，本局作為定案依據(jù)予以采信。

　　本局于2025年9月28日向當(dāng)事人送達(dá)了《湘潭縣市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（潭縣市監(jiān)罰告〔2025〕192號），已向當(dāng)事人告知擬給予行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)及處罰內(nèi)容，并告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。當(dāng)事人在規(guī)定的期限內(nèi)未向本局提出陳述、申辯意見。

　　當(dāng)事人未按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品的行為，不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條第（一）項(xiàng)“企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，并符合以下要求：（一）按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存；”的規(guī)定，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條“從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。”，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條所指的“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品經(jīng)營企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的”的行為，依法應(yīng)當(dāng)予以行政處罰。

　　依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款“設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)。”、第三十二條第（一）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的。”《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條“企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，并符合以下要求：（一）按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存；”《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。”的規(guī)定，建議對當(dāng)事人作出處罰款2000元的行政處罰。

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本《處罰決定書》之日起十五日內(nèi)，憑湖南省政府非稅收入電子繳款通知書的繳款識別碼到中國農(nóng)業(yè)銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（四）依照《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》的規(guī)定申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　如對本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向湘潭縣人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　湘潭縣市場監(jiān)督管理局

　　2025年10月15日