當事人：劉燦輝

　　主體資格證照名稱：居民身份證

　　住所：湖南省湘潭縣**鎮(zhèn)**村**組

　　居民身份證號碼：43032119*********2

　　2025年7月31日，本局執(zhí)法人員依法對湘潭縣花石鎮(zhèn)雙溪村衛(wèi)生室進行藥品安全專項檢查時，在其經營場所藥品陳列架上發(fā)現(xiàn)有超過有效期的藥品。當日，本局依法向當事人下達《實施行政強制措施決定書》（潭縣市監(jiān)強制〔2025〕17-15號），對上述藥品予以扣押，并報經局領導批準予以立案調查，案件于2025年9月5日調查終結。

　　經查：2025年7月31日檢查時當事人因故外出，因此委托代理人全程陪同檢查。現(xiàn)場情況如下：當日在當事人店內檢查時，發(fā)現(xiàn)其店經營場所內有“1、品名：維福佳®維生素C片；批準文號：國藥準字H42020614；規(guī)格：0.1克×100片；產品批號：20231202；生產日期：20231202；有效期至：2025.05；生產企業(yè)：華中藥業(yè)股份有限公司；現(xiàn)場共2瓶。2、品名：氨茶堿片；批準文號：國藥準字：H14020283；規(guī)格：0.1g×100片；產品批號：220806；生產日期：2022.08.25；有效期至：2024.08.24；生產企業(yè)：山西太原藥業(yè)有限公司（太原制藥廠）；生產地址：山西省太原市晉源區(qū)化工路22號；現(xiàn)場共2瓶”。以上兩種藥品均與其他未超過有效期的藥品混放，且未粘貼不合格標識。當日，本局依法對上述藥品予以扣押，當事人當場確認并簽字。

　　另查明：上述涉案藥品為當事人父親在世時采購，因保管不善，相關票據(jù)已遺失，本局執(zhí)法人員檢查當日現(xiàn)場剩余5盒。

　　2025年7月31日，本局依法對當事人下達了《限期提供材料通知書》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕17-11號），要求當事人于三日內提供上述藥品的進貨臺賬等材料。當事人提供了其《居民身份證》《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和供貨商資質，未能提供進貨臺賬。因此當事人涉嫌違法銷售劣藥貨值金額按照執(zhí)法人員查實計6元；無法查實上述藥品是否在有效期內銷售，致使違法所得無法計算。

　　2025年7月31日，當事人對上述超過有效期的藥品采取召回措施，截至2025年9月5日，當事人未成功召回上述藥品，本局也未接到相關市場投訴和舉報。

　　2025年8月28日，本局執(zhí)法人員對當事人經營場所進行復查，現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)超過有效期的藥品。當事人向本局提交《整改報告》，對其涉嫌銷售劣藥的行為進行改正。

　　2025年8月29日，本局依法對上述涉案藥品解除扣押行政強制措施。當日，當事人提交《銷毀申請報告》，在本局執(zhí)法人員監(jiān)督下，當事人將上述涉案藥品送往湘潭縣花石鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院作為醫(yī)療廢棄物集中處置。

　　上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

　　1.當事人的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及法定代表人《居民身份證》復印件各1份，證明當事人的基本情況及經營資格；

　　2.本局執(zhí)法人員對當事人經營場所進行檢查時制作的《現(xiàn)場筆錄》1份及拍攝的照片7張，證明本局執(zhí)法人員對當事人經營場所進行監(jiān)督檢查的事實；

　　3.本局執(zhí)法人員對當事人詢問時制作的《詢問筆錄》1份，當事人提供的供貨商資質1份，證明當事人經營上述藥品的銷售價格、數(shù)量及采購渠道等情況的事實；

　　4.本局向當事人下達的《實施行政強制措施決定書》（潭縣市監(jiān)強制﹝2025﹞17-15號）、《財物清單》及《送達回證》各1份，證明本局依法對當事人經營場所內超過有效期的藥品進行扣押的事實；

　　5.本局對當事人下達的《限期提供材料通知書》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕17-11號）及《送達回證》各1份，證明本局要求當事人在規(guī)定的時間內提供進貨臺賬等材料的事實；

　　6.本局對當事人下達的《解除行政強制措施決定書》（潭縣市監(jiān)解強﹝2025﹞17-15號）、《財物清單》及《送達回證》各1份，證明本局依法對當事人經營場所內超過有效期的藥品解除扣押的事實；

　　7.當事人提交的《召回公告》1份及召回照片2張，證明當事人主動采取召回措施、減輕社會危害的事實；

　　8.當事人向本局提交《整改報告》、本局執(zhí)法人員復查制作的《現(xiàn)場筆錄》及現(xiàn)場照片1份，證明當事人積極改正的事實；

　　9.當事人提交的《銷毀申請報告》1份、照片1張及花石鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院出具的《醫(yī)療廢物移交單》復印件1份，證明當事人主動申請銷毀劣藥的事實。

　　根據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條“作為行政執(zhí)法決定依據(jù)的證據(jù)應當查證屬實，當事人有權對作為定案依據(jù)的證據(jù)發(fā)表意見，提出異議。未經當事人發(fā)表意見的證據(jù)不能作為行政執(zhí)法決定的依據(jù)”的規(guī)定，2025年9月16日本局向當事人送達了《關于對行政處罰案件相關證據(jù)發(fā)表意見（異議）通知書》，當事人對上述證據(jù)沒有異議并予以確認，且上述證據(jù)全部屬實，符合證據(jù)的真實性、合法性、關聯(lián)性要求，作為定案依據(jù)本局予以采信。

　　2025年9月16日，本局向當事人送達了《行政處罰告知書》（潭縣市監(jiān)罰告〔2025〕153號），向當事人告知本局擬作出行政處罰決定的事實、理由、依據(jù)、處罰內容和其依法享有的權利。在規(guī)定期限內，當事人未提出陳述、申辯意見。

　　綜上所述，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項：“有下列情形之一的，為劣藥：……（五）超過有效期的藥品”的規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥。當事人銷售超過有效期的藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款：“禁止生產（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款所指的“銷售劣藥”的違法行為，依法應當給予行政處罰。

　　本案中，當事人涉案藥品數(shù)量不多，金額較小且積極配合執(zhí)法人員調查。本局執(zhí)法人員檢查當日，當事人發(fā)布召回公告，主動減輕藥品違法行為危害后果。當事人向本局提供了《家庭情況困難證明》及相關證據(jù)材料。參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十條第（二）項：“當事人有下列情形之一的，應當從輕或者減輕行政處罰：……（二）主動消除或者減輕藥品、醫(yī)療器械和化妝品違法行為危害后果的；”的規(guī)定，本局決定對當事人減輕行政處罰。

　　依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款：“行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。”、第五條第二款：“設定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質、情節(jié)以及社會危害程度相當”、第三十二條第（一）項“當事人有下列情形之一，應當從輕或者減輕行政處罰： （一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；”及《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條：“生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。”的規(guī)定，本局決定責令當事人立即改正上述違法行為，并對當事人作出處罰款3000元的行政處罰。

　　當事人應當自收到本處罰決定書之日起十五日內將上述罰款繳納至湘潭縣財政局非稅收入匯繳結算戶。當事人逾期不履行本行政處罰決定的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項、第（四）項之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（四）依照《中華人民共和國行政強制法》的規(guī)定申請人民法院強制執(zhí)行。

　　如對本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起六十日內向湘潭縣人民政府申請行政復議；也可以在六個月內依法向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。復議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　湘潭縣市場監(jiān)督管理局

　　2025年9月25日