當(dāng)事人：劉燦輝

　　主體資格證照名稱：居民身份證

　　住所：湖南省湘潭縣**鎮(zhèn)**村**組

　　居民身份證號(hào)碼：43032119*********2

　　2025年7月31日，本局執(zhí)法人員依法對(duì)湘潭縣花石鎮(zhèn)雙溪村衛(wèi)生室進(jìn)行藥品安全專項(xiàng)檢查時(shí)，在其經(jīng)營場(chǎng)所藥品陳列架上發(fā)現(xiàn)有超過有效期的藥品。當(dāng)日，本局依法向當(dāng)事人下達(dá)《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》（潭縣市監(jiān)強(qiáng)制〔2025〕17-15號(hào)），對(duì)上述藥品予以扣押，并報(bào)經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)予以立案調(diào)查，案件于2025年9月5日調(diào)查終結(jié)。

　　經(jīng)查：2025年7月31日檢查時(shí)當(dāng)事人因故外出，因此委托代理人全程陪同檢查。現(xiàn)場(chǎng)情況如下：當(dāng)日在當(dāng)事人店內(nèi)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其店經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)有“1、品名：維福佳®維生素C片；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H42020614；規(guī)格：0.1克×100片；產(chǎn)品批號(hào)：20231202；生產(chǎn)日期：20231202；有效期至：2025.05；生產(chǎn)企業(yè)：華中藥業(yè)股份有限公司；現(xiàn)場(chǎng)共2瓶。2、品名：氨茶堿片；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字：H14020283；規(guī)格：0.1g×100片；產(chǎn)品批號(hào)：220806；生產(chǎn)日期：2022.08.25；有效期至：2024.08.24；生產(chǎn)企業(yè)：山西太原藥業(yè)有限公司（太原制藥廠）；生產(chǎn)地址：山西省太原市晉源區(qū)化工路22號(hào)；現(xiàn)場(chǎng)共2瓶”。以上兩種藥品均與其他未超過有效期的藥品混放，且未粘貼不合格標(biāo)識(shí)。當(dāng)日，本局依法對(duì)上述藥品予以扣押，當(dāng)事人當(dāng)場(chǎng)確認(rèn)并簽字。

　　另查明：上述涉案藥品為當(dāng)事人父親在世時(shí)采購，因保管不善，相關(guān)票據(jù)已遺失，本局執(zhí)法人員檢查當(dāng)日現(xiàn)場(chǎng)剩余5盒。

　　2025年7月31日，本局依法對(duì)當(dāng)事人下達(dá)了《限期提供材料通知書》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕17-11號(hào)），要求當(dāng)事人于三日內(nèi)提供上述藥品的進(jìn)貨臺(tái)賬等材料。當(dāng)事人提供了其《居民身份證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和供貨商資質(zhì)，未能提供進(jìn)貨臺(tái)賬。因此當(dāng)事人涉嫌違法銷售劣藥貨值金額按照?qǐng)?zhí)法人員查實(shí)計(jì)6元；無法查實(shí)上述藥品是否在有效期內(nèi)銷售，致使違法所得無法計(jì)算。

　　2025年7月31日，當(dāng)事人對(duì)上述超過有效期的藥品采取召回措施，截至2025年9月5日，當(dāng)事人未成功召回上述藥品，本局也未接到相關(guān)市場(chǎng)投訴和舉報(bào)。

　　2025年8月28日，本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行復(fù)查，現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)超過有效期的藥品。當(dāng)事人向本局提交《整改報(bào)告》，對(duì)其涉嫌銷售劣藥的行為進(jìn)行改正。

　　2025年8月29日，本局依法對(duì)上述涉案藥品解除扣押行政強(qiáng)制措施。當(dāng)日，當(dāng)事人提交《銷毀申請(qǐng)報(bào)告》，在本局執(zhí)法人員監(jiān)督下，當(dāng)事人將上述涉案藥品送往湘潭縣花石鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院作為醫(yī)療廢棄物集中處置。

　　上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

　　1.當(dāng)事人的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及法定代表人《居民身份證》復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的基本情況及經(jīng)營資格；

　　2.本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行檢查時(shí)制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》1份及拍攝的照片7張，證明本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢查的事實(shí)；

　　3.本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人詢問時(shí)制作的《詢問筆錄》1份，當(dāng)事人提供的供貨商資質(zhì)1份，證明當(dāng)事人經(jīng)營上述藥品的銷售價(jià)格、數(shù)量及采購渠道等情況的事實(shí)；

　　4.本局向當(dāng)事人下達(dá)的《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》（潭縣市監(jiān)強(qiáng)制﹝2025﹞17-15號(hào)）、《財(cái)物清單》及《送達(dá)回證》各1份，證明本局依法對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)超過有效期的藥品進(jìn)行扣押的事實(shí)；

　　5.本局對(duì)當(dāng)事人下達(dá)的《限期提供材料通知書》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕17-11號(hào)）及《送達(dá)回證》各1份，證明本局要求當(dāng)事人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提供進(jìn)貨臺(tái)賬等材料的事實(shí)；

　　6.本局對(duì)當(dāng)事人下達(dá)的《解除行政強(qiáng)制措施決定書》（潭縣市監(jiān)解強(qiáng)﹝2025﹞17-15號(hào)）、《財(cái)物清單》及《送達(dá)回證》各1份，證明本局依法對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)超過有效期的藥品解除扣押的事實(shí)；

　　7.當(dāng)事人提交的《召回公告》1份及召回照片2張，證明當(dāng)事人主動(dòng)采取召回措施、減輕社會(huì)危害的事實(shí)；

　　8.當(dāng)事人向本局提交《整改報(bào)告》、本局執(zhí)法人員復(fù)查制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》及現(xiàn)場(chǎng)照片1份，證明當(dāng)事人積極改正的事實(shí)；

　　9.當(dāng)事人提交的《銷毀申請(qǐng)報(bào)告》1份、照片1張及花石鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院出具的《醫(yī)療廢物移交單》復(fù)印件1份，證明當(dāng)事人主動(dòng)申請(qǐng)銷毀劣藥的事實(shí)。

　　根據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條“作為行政執(zhí)法決定依據(jù)的證據(jù)應(yīng)當(dāng)查證屬實(shí)，當(dāng)事人有權(quán)對(duì)作為定案依據(jù)的證據(jù)發(fā)表意見，提出異議。未經(jīng)當(dāng)事人發(fā)表意見的證據(jù)不能作為行政執(zhí)法決定的依據(jù)”的規(guī)定，2025年9月16日本局向當(dāng)事人送達(dá)了《關(guān)于對(duì)行政處罰案件相關(guān)證據(jù)發(fā)表意見（異議）通知書》，當(dāng)事人對(duì)上述證據(jù)沒有異議并予以確認(rèn)，且上述證據(jù)全部屬實(shí)，符合證據(jù)的真實(shí)性、合法性、關(guān)聯(lián)性要求，作為定案依據(jù)本局予以采信。

　　2025年9月16日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書》（潭縣市監(jiān)罰告〔2025〕153號(hào)），向當(dāng)事人告知本局?jǐn)M作出行政處罰決定的事實(shí)、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容和其依法享有的權(quán)利。在規(guī)定期限內(nèi)，當(dāng)事人未提出陳述、申辯意見。

　　綜上所述，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)：“有下列情形之一的，為劣藥：……（五）超過有效期的藥品”的規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥。當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款：“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款所指的“銷售劣藥”的違法行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。

　　本案中，當(dāng)事人涉案藥品數(shù)量不多，金額較小且積極配合執(zhí)法人員調(diào)查。本局執(zhí)法人員檢查當(dāng)日，當(dāng)事人發(fā)布召回公告，主動(dòng)減輕藥品違法行為危害后果。當(dāng)事人向本局提供了《家庭情況困難證明》及相關(guān)證據(jù)材料。參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十條第（二）項(xiàng)：“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：……（二）主動(dòng)消除或者減輕藥品、醫(yī)療器械和化妝品違法行為危害后果的；”的規(guī)定，本局決定對(duì)當(dāng)事人減輕行政處罰。

　　依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款：“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”、第五條第二款：“設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)”、第三十二條第（一）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰： （一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；”及《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，并對(duì)當(dāng)事人作出處罰款3000元的行政處罰。

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)將上述罰款繳納至湘潭縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶。當(dāng)事人逾期不履行本行政處罰決定的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（四）依照《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》的規(guī)定申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　如對(duì)本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向湘潭縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2025年9月25日